Zgodnie z nowym orzeczeniem FDA traktuje preparaty homeopatyczne jako "nowe leki", które muszą przejść testy bezpieczeństwa, zanim trafią na rynek. Badania kliniczne przed wprowadzeniem do obrotu, którym muszą być poddawane nowe farmaceutyki, zanim będzie można je przepisywać pacjentom, mogą kosztować wiele milionów dolarów.
Organizacja Alliance for Natural Health (ANH) USA twierdzi, że nowe przepisy naruszają prawo federalne i ignorują orzeczenie amerykańskiego Kongresu, które uznaje, że środki homeopatyczne, których nie można opatentować, różnią się od tradycyjnych leków.
Różnica ta, obejmująca unikalny sposób wytwarzania oraz doskonałą gwarancję bezpieczeństwa, umożliwia producentom preparatów homeopatycznych działanie według łagodniejszych norm relacyjnych. Zostało to uwzględnione w ustawie o żywności, lekach i kosmetykach, która obowiązuje od ponad 80 lat.
Jednak wytyczne wydane przez FDA w 2022 r. pomijają ochronę homeopatii w ustawie – argumentuje ANH. Wraz z producentem produktów homeopatycznych – firmą Meditrend – grupa złożyła więc pozew przeciwko komisarzowi FDA Robertowi M. Califfowi.
- Alliance for Natural Health USA, "ANH Sues FDA to Stop US Homeopathy Ban", Oct 29 2024, anh-usa.org